El Capítulo III del Suplemento FEUM 7.ª edición define qué debe contener un Procedimiento Normalizado de Operación. El formato es libre; el contenido mínimo, no.
Qué es un PNO y qué estructura exige el Suplemento FEUM Leer más »
Si COFEPRIS quitó requisitos, ¿por qué sigues necesitando tantos documentos internos? Porque cambiaron de momento, no de existencia. Qué se revisa en una verificación y en qué orden.
Menos requisitos no es menos documentos: el modelo de riesgo Leer más »
COFEPRIS redujo sus trámites, recortó requisitos y adoptó un modelo basado en riesgo sanitario. El trámite se simplificó, pero la verificación se volvió posterior: qué significa eso para tu establecimiento.
Qué cambió en COFEPRIS en 2026: guía del nuevo modelo regulatorio Leer más »
COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Pharmaton® 50+ SENIOR, cápsulas, con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., que informó que el producto no se comercializa actualmente bajo esa deno…
COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Sprycel® 50 mg (dasatinib), tabletas, con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V. La empresa informó que el producto con número de lote PJ…
COFEPRIS informa sobre la falsificación de PRIMOTESTON® Depot (testosterona) 250 mg/1 mL, solución inyectable, con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por Bayer de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Se reportan tres números de…
COFEPRIS informa sobre la comercialización ilegal de Cellcept® 500 mg (micofenolato de mofetilo), caja con 50 tabletas, a partir del análisis técnico-documental de la información proporcionada por Productos Roche, S.A. de C.V., empresa importadora y distribuidora, que identifi…
COFEPRIS informa sobre la falsificación de diversos productos de Bayer de México, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios, a partir del análisis técnico-documental de la información que la propia empresa presentó. Los productos y anomalías identificadas son: Tabcin n…
COFEPRIS informa sobre el robo del medicamento Medikinet® MR (Clorhidrato de Metilfenidato) ocurrido en las instalaciones de Ralca, S.A. de C.V., notificado por Laboratorios Corne, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Los lotes sustraídos son 2500301 (caja con 30 cáps…
COFEPRIS reclasifica el tramadol como medicamento controlado (Fracción III, art. 245 LGS) a partir del 14 de julio de 2026. Qué cambia para farmacias, distribuidores y almacenes.
¿El tramadol ya es un medicamento controlado en México? Nuevas disposiciones de COFEPRIS Leer más »