Requisitos regulatorios · Consultorio médico
Consultorio médico: qué te exige la regulación sanitaria
Para la autoridad sanitaria, un consultorio no es un espacio de trabajo: es un establecimiento para la atención médica, con aviso de funcionamiento, un responsable y un expediente de cumplimiento que alguien puede pedirle. Vender medicamentos desde él, por ejemplo, está tipificado como actividad indebida en el Capítulo XIV del Suplemento FEUM — y muy pocos médicos lo saben.
No es un problema de voluntad: a nadie le explican, al abrir, qué le toca como titular del establecimiento, dónde está escrito y con qué se demuestra. Casi siempre se descubre el día de la visita, cuando ya no hay tiempo de armar la bitácora de residuos ni el expediente clínico conforme a norma. Estos kits resuelven ese trayecto en cinco escalones.
Sobre qué se construye la documentación
Marco normativo aplicable
Cuatro capítulos del Suplemento FEUM tocan directamente al prescriptor —receta médica, estupefacientes, antimicrobianos y actividades indebidas— y concurren 14 instrumentos más: el Reglamento de Atención Médica, la NOM-005-SSA3 de infraestructura ambulatoria, la NOM-004-SSA3 del expediente clínico y la NOM-087 de residuos biológico-infecciosos, entre otras.
El grueso de esta relación procede del Apéndice VII del propio Suplemento FEUM 7.ª edición (reformas DOF hasta el 30 de abril de 2025). Las disposiciones exigibles que ese apéndice no lista se declaran por separado y rotuladas como complementarias — nunca mezcladas con la relación oficial. Cada procedimiento se entrega citando la norma que lo exige — la trazabilidad es parte del producto, no un adorno.
Los cinco niveles de apoyo
Puedes entrar en el que corresponda a tu situación y avanzar al siguiente cuando lo necesites. El importe de los niveles 1 a 3 se acredita al 100 % si contratas el Nivel 5 dentro de los 90 días siguientes.
Guía del Responsable Sanitario
Saber exactamente qué te exige la norma.
16 a 22 páginas: la respuesta escrita a «¿qué me pueden pedir?», con la cita de dónde lo dice cada cosa.
Queda en tus manos: La redacción y el montaje de los documentos.
Kit Documental
Tener con qué empezar hoy mismo.
14 documentos: expediente clínico conforme a NOM-004, consentimientos, bitácora de RPBI y control de caducidades. Del orden de 30 horas de trabajo.
Queda en tus manos: La adaptación a tu establecimiento. Los procedimientos se entregan con los campos de decisión marcados: la guía te enseña cómo resolverlos, pero las decisiones son tuyas.
Kit Documental + Revisión Asistida
Trabajar acompañado en los puntos donde te atoras.
Suma 2 horas en línea y la revisión de 3 documentos ya adaptados: ahí se corrigen los errores del expediente clínico, los que sí se sancionan.
Queda en tus manos: La ejecución, ahora con validación puntual sobre tus propios documentos.
Montaje Guiado
Llegar al final con el sistema funcionando.
De 4 a 6 semanas con 4 sesiones. Se cobra tiempo profesional dedicado y el compromiso de que el consultorio quede en regla, no sólo documentado.
Queda en tus manos: La operación diaria. El sistema queda montado y tú quedas capacitado para sostenerlo.
Documentación a la Medida
Que alguien más lo haga y lo respalde.
Diagnóstico, redacción a la medida y validación firmada. Refleja la responsabilidad compartida sobre la adecuación.
Queda en tus manos: Nada del desarrollo documental. La responsabilidad de la adecuación se comparte.
Cada nivel se cotiza según el estado y el tamaño de tu establecimiento: no es lo mismo partir de cero que ordenar lo que ya tienes. Escríbeme por el nivel que te interese y te mando el alcance y el costo por escrito, sin compromiso.
Es el punto de entrada para consultorio médico — el Nivel 1, la guía. De ahí en adelante depende del alcance. Precios antes de IVA; no incluyen derechos de ley ni pagos a la autoridad.
Preguntas frecuentes
¿Qué necesito para abrir un consultorio médico en México?
Aviso de funcionamiento ante COFEPRIS, un responsable del establecimiento, título y cédula profesional del personal que presta la atención, expediente clínico conforme a la NOM-004-SSA3-2012, manejo de residuos peligrosos biológico-infecciosos conforme a la NOM-087-ECOL-SSA1-2002 e infraestructura conforme a la NOM-005-SSA3-2018.
¿Puedo vender medicamentos en mi consultorio?
No. Comprar y vender medicamentos, dispositivos médicos y demás insumos para la salud en consultorios está tipificado como actividad indebida en el numeral 6.10 del Capítulo XIV del Suplemento FEUM. Un consultorio sí puede tener insumos destinados a los servicios propios de su práctica profesional.
¿Qué revisa COFEPRIS en la visita a un consultorio médico?
El aviso de funcionamiento, la identificación del responsable, los títulos y cédulas, el expediente clínico y sus notas, los consentimientos informados, la bitácora y el contrato de recolección de RPBI, el control de caducidades de los insumos y las condiciones de infraestructura y equipamiento.
¿Cómo evito que COFEPRIS me clausure el consultorio?
La clausura casi nunca llega por sorpresa: llega porque no hay con qué demostrar lo que se hace. Tener el expediente de cumplimiento armado y actualizado antes de la visita —no durante— es la única prevención real. Una autoevaluación previa detecta los faltantes cuando todavía hay tiempo de corregirlos.
¿Un consultorio necesita responsable sanitario?
Los establecimientos para la atención médica deben contar con un responsable, en los términos del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. En la mayoría de los consultorios el titular asume esa función, con frecuencia sin dimensionar lo que implica.
Cuéntame tu caso y te cotizo
Dime qué establecimiento es, en qué situación está y qué plazo tienes. Te digo qué nivel te corresponde —incluso si es el más básico, o si no necesitas nada de esto todavía— y te mando el costo por escrito.
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Material de referencia general sobre servicios. No constituye asesoría para un caso concreto ni diagnóstico del establecimiento. La adecuación, implementación y cumplimiento de la normatividad aplicable son responsabilidad del titular y del Responsable Sanitario del establecimiento; la contratación de cualquiera de estos servicios no establece relación de responsiva sanitaria. No se garantiza resultado alguno ante trámites o visitas de verificación.