Portal de referencia técnica · Regulación sanitaria México
El criterio técnico de la regulación sanitaria en México.
Alertas COFEPRIS, normativa aplicada a la operación y acompañamiento especializado para hospitales, farmacias, laboratorios y consultorios. Farmacia hospitalaria como especialidad insignia.
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Fuente oficial citada en cada pieza
Normativa vigente, sección exacta
Terapéuticas documentadas
Regulación y trámites COFEPRIS
Licencias, avisos de funcionamiento, responsable sanitario y visitas de verificación.
Farmacia hospitalaria
Sistema de medicación segura, dispensación, trazabilidad e indicadores.
PNOs y control documental
Procedimientos Normalizados de Operación conforme al Suplemento FEUM, capítulo III.
Licencias por establecimiento
Qué exige COFEPRIS a cada tipo de establecimiento: del consultorio al almacén.
Sistema documentado · NOM y FEUM
Proceso integral de medicación segura
Las etapas del sistema de medicación hospitalaria y los PNOs reglamentarios que las respaldan según normativa vigente.
- PNOFH-028 Cuadro Básico
- PNOFH-029 Comité FyT
- PNOFH-004 Compras
- PNOFH-005 Recepción
- PNOFH-006 Almacén
- PNOFH-007 Cadena de frío
- PNOFH-010 Dispensación
- PNOFH-011 Dosis unitaria
- PNOFH-013 RAM
- PNOFH-042 Tecnovigilancia
🛡 Seguridad del paciente
- PNOFH-014 · Errores de medicación
- PNOFH-016 · Medicamentos de alto riesgo
- PNOFH-017 · Medicamentos LASA
🔬 Farmacovigilancia
- PNOFH-013 · Reacciones adversas (RAM)
- PNOFH-041 · Información de medicamentos
- PNOFH-042 · Tecnovigilancia
Entra en vigor · 14 de julio de 2026
¿El tramadol ya es un medicamento controlado en México?
COFEPRIS reclasifica el tramadol a la fracción III del artículo 245 de la Ley General de Salud. Qué cambia para farmacias, distribuidores y almacenes — y qué debe estar listo antes de la fecha de entrada en vigor.
Fuente: COFEPRIS, comunicado 15/2026 · Ley General de Salud, art. 245
BOTOX® y BOTOX® Cosmetic
Alerta por producto falsificado: cómo identificar lotes apócrifos y qué hacer si ya se adquirió.
OZEMPIC® (semaglutida)
Piezas falsificadas en pluma precargada: riesgos para el paciente y verificación de autenticidad.
DARZALEX® (daratumumab)
Falsificación del oncológico: implicaciones para el servicio de farmacia y la cadena de suministro.
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