Cumplimiento sanitario ante COFEPRIS y operación farmacéutica sin improvisaciones.
Guías normativas, criterios clínicos y herramientas de autoevaluación para consultorios médicos, hospitales y farmacias en México. Con la fuente legal y técnica a la vista.
Marco: LGS · RLGSPSAM · NOM-004 (Expediente) · NOM-005 (Consultorios) · NOM-016 · NOM-087 (RPBI)
Marco: Sistema de Medicación · NOM-220 (Farmacovigilancia) · Cap. XII FEUM · Uso racional de antibióticos
Marco: Suplemento FEUM 7.ª edición (Caps. I–XIV) · Licencia Sanitaria · Libros de Control · PNO
Dudas críticas en consulta, hospital y farmacia
Respuestas directas fundamentadas en la Ley General de Salud, Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y el Suplemento FEUM.
¿Qué pide COFEPRIS para abrir un consultorio médico y qué debe llevar tu receta?
Aviso de funcionamiento, expediente clínico conforme a la NOM-004, manejo de RPBI (NOM-087), equipamiento NOM-005 y recetario con datos completos del prescriptor.
¿Cómo estructurar el sistema de medicación, la farmacovigilancia y la clasificación terapéutica?
Coordinando las 7 etapas del sistema de medicación en hospital, la notificación de reacciones adversas (NOM-220) y la consulta por grupo farmacológico.
¿Qué cambió en el Suplemento FEUM 7.ª edición y cómo cuadrar el balance de controlados?
Nuevas exigencias en trazabilidad, excursiones de temperatura, baja de caducados y conciliación entre existencias físicas, facturas y recetas retenidas.
¿Qué es un Procedimiento Normalizado de Operación (PNO) y cuáles son obligatorios en farmacia?
Es la instrucción técnica autorizada y vigente que estandariza cada actividad operativa; el Capítulo I exige 26 PNO obligatorios para farmacias.
¿Qué te exige COFEPRIS según tu establecimiento?
Requisitos sanitarios, licencias, avisos y documentación obligatoria por tipo de unidad.
- Consultorio médico general NOM-005 · NOM-004 · Aviso de funcionamiento y RPBI
- Consultorio de especialidad NOM-016 Tipos I–III · NOM-005 · Equipamiento especializado
- Hospital Licencia sanitaria · NOM-016 · Comités hospitalarios y farmacia
- Quirófano Licencia de actos quirúrgicos · NOM-016 · Central de esterilización
- Farmacia comunitaria Aviso de funcionamiento · 26 PNO obligatorios · Cadena de frío
- Farmacia con controlados Licencia sanitaria · Responsable QFB · Libros foliados y balance
- Farmacia hospitalaria Licencia · Dosis unitaria · Mezclas parenterales y farmacovigilancia
- Almacén de depósito y distribución Cap. II FEUM · Trazabilidad, clientes calificados y validación
Publicaciones técnicas, clínicas y regulatorias
Artículos de fondo, herramientas de consulta clínica y vigilancia sanitaria.
- Clasificación de medicamentos por acción terapéutica Buscador interactivo por los 10 grupos de la FEUM
- Sistema de medicación seguro en hospital Las 7 etapas operativas para prevenir errores farmacológicos
- Farmacovigilancia según la NOM-220-SSA1-2016 Notificación y gestión de sospechas de reacciones adversas
- Validez legal de la receta médica en México Requisitos del Art. 226 LGS y datos obligatorios del prescriptor
- Control y dispensación de antibióticos Insumos que requieren receta retenida y registro específico
- Alertas Sanitarias COFEPRIS Monitoreo de falsificaciones, adulteraciones y retiros del mercado
- Excursiones de temperatura y cadena de frío Criterios de estabilidad y registros continuos obligatorios
- Balance de estupefacientes y psicotrópicos Conciliación mensual entre libros oficiales, recetas y existencias
- Baja y destrucción de medicamentos caducados Gestión de residuos peligrosos y manifiestos de disposición
Quién está detrás y cómo trabajar conmigo
Alejandro Martínez · Químico Farmacéutico BiólogoSoy Alejandro Martínez, QFB y responsable sanitario en ejercicio. Acompaño a farmacias y consultorios a ordenar su operación técnica y documental para responder con tranquilidad ante cualquier visita de COFEPRIS.
| Servicio | Entregable y plazo | Inversión | Acción |
|---|---|---|---|
| Consultorio Médico Listo para Verificación COFEPRIS Expediente técnico NOM-004/NOM-005, aviso de funcionamiento, RPBI y checklist normativo. | Carpeta legal y técnica completa con asesoría personalizada | $2,300 MXN | Preparar mi consultorio |
| Revisión de 10 PNO con Dictamen Técnico Audita el cumplimiento detallado por criterio del Capítulo III en 5 días hábiles. | Dictamen técnico detallado por criterio en 5 días hábiles | $3,500 MXN | Solicitar revisión de PNO |