La 7.ª edición del Suplemento FEUM renumeró todos sus capítulos. No obliga a rehacer los PNO desde cero, pero sí a revisar cada uno: sus referencias, su contenido y su control de cambios.
No necesariamente hay que rehacerlos, pero sí revisar cada uno. La 7.ª edición del Suplemento FEUM reorganizó sus capítulos y apéndices. Si un PNO cita la numeración de la sexta edición como referencia vigente, esa cita debe revisarse. El Capítulo III pide referencias actualizadas y una fecha de próxima revisión para comprobar la concordancia con la normatividad y la operación actuales.
La buena noticia es que buena parte del trabajo es de control documental, no de redacción. Este artículo explica cómo distinguir qué PNO basta con actualizar y cuáles hay que revisar a fondo.
¿Desde cuándo aplica la 7.ª edición?
El aviso publicado en el Diario Oficial de la Federación el 27 de noviembre de 2025 establece que el Suplemento 7.0 «entrará en vigor a los 60 días naturales posteriores a la publicación», es decir, hacia el 26 de enero de 2026. Desde entonces, la edición vigente es la que se verifica.
¿Por qué un PNO de la sexta edición puede quedar desactualizado?
Por dos requisitos del Capítulo III que no cambian aunque la operación siga igual:
- Referencias actualizadas. El numeral 2.2.5 pide citar las referencias normativas y el material bibliográfico actualizado consultado para elaborar el PNO. Si la sexta edición aparece como única referencia del requisito vigente, hay que comprobar y actualizar esa referencia; una cita histórica identificada como tal no equivale por sí sola a incumplimiento.
- Revisión periódica contra la norma vigente. El 2.1.2.7 fija una fecha de próxima revisión, como máximo dos años después de la entrada en vigor del PNO, para comprobar que «se encuentra actualizado con la normatividad vigente» y que sigue siendo acorde a la operación.
Es decir: aunque el procedimiento describa bien lo que se hace, sus referencias y su fecha de revisión deben permitir demostrar que fue contrastado con la edición vigente.
¿Qué cambió que afecta a tus PNO?
La sección oficial «Novedades de esta edición» enumera cada capítulo y su antecedente. Estos son los que más se citan en los PNO de una farmacia:
| Tema | 6.ª edición | 7.ª edición |
|---|---|---|
| Requisitos de operación | VI. Requisitos para la operación de farmacias | I. Requisitos para la operación de Boticas, Droguerías y Farmacias |
| Almacenes de depósito y distribución | VII | II |
| Procedimientos normalizados de operación | VIII | III |
| Inventarios | IX. Control de inventarios | IV. Control de existencias |
| Manejo y almacenamiento | X | V |
| Receta médica | XI | VI |
| Estupefacientes y psicotrópicos | XII | VII |
| Antibióticos | XX. Control de antibióticos | VIII. Control de antimicrobianos |
| Magistrales y oficinales | XIV | X |
| Farmacia hospitalaria | XVII | XII |
| Destrucción de medicamentos | XVIII. Destrucción de medicamentos | XIII. Gestión integral de residuos de fármacos, medicamentos y dispositivos médicos |
| Actividades indebidas | XIX | XIV |
Fíjate en las cuatro filas donde cambió el nombre, no sólo el número. Un PNO titulado «Destrucción de medicamentos» o «Control de antibióticos» delata a primera vista que no se ha revisado contra la edición vigente, y los cuatro capítulos están entre los que la 7.ª edición declara modificados.
¿Cuáles basta con actualizar y cuáles hay que revisar a fondo?
La misma sección de novedades hace una distinción útil. Sólo tres apartados cambiaron únicamente en su designación y orden: el Capítulo XI, Atención farmacéutica (antes XVI); el Capítulo XV, Auditorías (antes XXI), y el Apéndice I, Código deontológico. Todos los demás se declaran modificados.
Eso permite ordenar el trabajo en tres casos:
| Caso | Qué hacer |
|---|---|
| El PNO se apoya en un apartado que sólo cambió de número | Actualizar referencias y numeración, emitir nueva versión y registrar el cambio |
| El PNO se apoya en un capítulo declarado modificado | Además de las referencias, contrastar el contenido con el texto vigente y ajustar lo que haya cambiado |
| El PNO no existe | Elaborarlo: comparar tu lista contra la que exige tu capítulo, por ejemplo los 26 PNO del Capítulo I |
Es probable que la mayoría de los PNO de una farmacia caigan en el segundo caso, porque se apoyan en los capítulos I, IV, V o VI. Eso no significa reescribirlos: significa leer el capítulo vigente con el procedimiento al lado.
¿Cómo se documenta la actualización?
Aquí es donde se suele fallar: el PNO se corrige, pero el cambio no queda demostrado. El Capítulo III pide seis evidencias:
- Versión nueva y consecutiva (2.1.2.5), asignada según el sistema de gestión documental del establecimiento.
- Campo «Sustituye a» con la clave o versión que reemplaza (2.1.2.8).
- Histórico de cambios: qué cambió, por qué, quién lo hizo y cuándo (2.2.6).
- Autorización del Responsable Sanitario, o del propietario si la farmacia opera con aviso de funcionamiento (1.4).
- Evidencia de difusión y capacitación sobre la modificación (1.11.4.1).
- Firmas de conocimiento del personal informado, con fecha (2.2.7).
El numeral 1.10 sugiere además conservar los archivos editables de los procedimientos vigentes, precisamente para estas actualizaciones. Si sólo tienes PDF o papel, rehacer el formato cuesta más que corregir el contenido.
¿Sirve un juego de PNO «ya actualizado a la 7.ª edición»?
Sirve como punto de partida, con una condición que el Capítulo III no deja a interpretación: los PNO deben ser específicos para cada establecimiento, aun cuando pertenezca a una cadena o corporativo (1.2), y deben describir las responsabilidades según el organigrama vigente (1.5).
Un PNO correctamente actualizado pero que describe a otra farmacia no demuestra cómo trabaja la tuya. La revisión debe concentrarse en que el documento coincida con tu operación, tu personal y tus registros. Para ver qué estructura debe tener cada uno, consulta qué es un PNO y qué exige el Capítulo III y cómo se elabora y controla el PNO de los PNO.
Ruta práctica
- Hacer la lista de tus PNO vigentes con su clave, versión y fecha de próxima revisión.
- Marcar en cada uno qué capítulo del Suplemento cita y con qué número.
- Clasificarlos en los tres casos de arriba.
- Empezar por los que tienen vencida la fecha de próxima revisión y por los de los capítulos I, IV, V y VI.
- Contrastar el contenido de los del segundo caso con el texto vigente.
- Emitir cada nueva versión con «Sustituye a», histórico de cambios y autorización.
- Difundir, capacitar y recabar firmas de conocimiento.
- Retirar las copias obsoletas de los lugares de uso.
Esta lista es un punto de partida. Para ubicar las brechas antes de contratar una revisión, puedes usar el diagnóstico orientativo gratuito de PNO. Si tu farmacia también presta servicios adicionales —entrega a domicilio, recolección de caducados—, revisa además qué exige el Capítulo I a boticas, droguerías y farmacias.
Fuentes y alcance
- Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos, dispositivos médicos y demás insumos para la salud, FEUM, 7.ª edición: sección «Novedades de esta edición» (págs. XXXV–XXXVI) y Capítulo III, numerales 1.2, 1.4, 1.5, 1.10, 1.11.4.1, 2.1.2.5, 2.1.2.7, 2.1.2.8, 2.2.5, 2.2.6 y 2.2.7.
- Suplemento FEUM, sexta edición, capítulo antecedente VIII, Procedimientos Normalizados de Operación.
- Aviso de la versión electrónica en el Diario Oficial de la Federación, 27 de noviembre de 2025.
- Ficha oficial del Suplemento 7.0 de la Farmacopea.
Aviso profesional
Este artículo ofrece información general para orientar una revisión interna. No sustituye la lectura del texto oficial ni la asesoría específica para un establecimiento.