COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Vectibix® (Panitumumab) 100 mg/5 mL, en presentación de caja de cartón con un frasco ámpula. Se identificaron 4 números de lote con anomalías: comercialización en aplicaciones móviles, empaque secundario en idioma distint…
Resumen de la alerta
COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Vectibix® (Panitumumab) 100 mg/5 mL, en presentación de caja de cartón con un frasco ámpula. Se identificaron 4 números de lote con anomalías: comercialización en aplicaciones móviles, empaque secundario en idioma distinto al español, números de lote no reconocidos por la empresa titular, diferencias de impresión y discrepancias en fechas de caducidad respecto al lote original. Se identificó además su comercialización a través de distribuidores no autorizados y plataformas digitales, sin garantía de condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, luz).
Producto o servicio involucrado
Vectibix® (Panitumumab) 100 mg/5 mL
Implicación operativa para establecimientos de salud
Vectibix® es un anticuerpo monoclonal de uso oncológico hospitalario (cáncer colorrectal metastásico, indicado en tumores KRAS no mutado), de manejo exclusivo en farmacia hospitalaria y bajo prescripción médica (artículo 226 LGS). El servicio de farmacia oncológica debe verificar el origen de cualquier existencia contra distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario (Amgen México), y cotejar números de lote recibidos contra los reportados como falsificados. Dado que es un biológico de cadena de frío, un producto falsificado representa doble riesgo: origen desconocido y ausencia de garantía de manejo térmico.
Acciones sugeridas para revisión interna
- Realizar inspección visual del envase secundario y primario: idioma español, registro sanitario, coincidencia de lote y fecha de caducidad.
- No adquirir, suministrar ni utilizar el producto si proviene de plataformas de comercio electrónico, sitios web, aplicaciones móviles o vía pública.
- Cotejar cualquier existencia contra los lotes reportados como falsificados (2051100, 1166523, 1130818, 3377806) y sus anomalías descritas.
- En caso de identificar el producto en almacén con las características mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
- Reportar reacciones adversas en VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Fuente y trazabilidad
- Fuente: COFEPRIS
- URL: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1081904/Alerta_Sanitaria_Vectibix_02062026.pdf
- Fecha original: 2026-06-02
- Fecha detectada: 2026-07-02
Nota de revisión
Confirmar con responsable técnico la indicación clínica exacta de Panitumumab (cáncer colorrectal metastásico KRAS wild-type) antes de publicar, para asegurar precisión terapéutica. Verificar la tabla de 4 lotes contra el PDF original (formato de tabla complejo en extracción de texto). Verificar URL exacta de enlaces VigiRam y denuncia sanitaria. Draft-only, revisión humana obligatoria antes de publicar.
Este borrador se genera en modo controlado, requiere revision humana y debe mantenerse como draft.
Fuentes consultadas