COFEPRIS informa sobre la falsificación del producto OZEMPIC® 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada, lote PP5K617 con fecha de caducidad 08/2026. La anomalía principal es que la pluma precargada falsificada difiere físicamente de la pluma …
Resumen de la alerta
COFEPRIS informa sobre la falsificación del producto OZEMPIC® 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada, lote PP5K617 con fecha de caducidad 08/2026. La anomalía principal es que la pluma precargada falsificada difiere físicamente de la pluma FLEXTOUCH® original de Novo Nordisk México. Se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte del producto falsificado, lo que compromete la garantía de esterilidad y dosificación correcta del dispositivo.
Producto o servicio involucrado
OZEMPIC® 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada
Implicación operativa para establecimientos de salud
La semaglutida en presentación inyectable es un medicamento de alta demanda (manejo de diabetes tipo 2 y, en presentaciones relacionadas, control de peso), lo que ha generado un mercado paralelo de falsificaciones a nivel global. Requiere receta médica conforme al artículo 226 de la LGS. Farmacias y establecimientos deben verificar que el dispositivo de aplicación corresponda físicamente a la pluma FLEXTOUCH® original antes de dispensar, y descartar cualquier unidad del lote PP5K617. Dado que es un dispositivo de autoaplicación, un error de dosificación por falsificación representa riesgo directo para el paciente ambulatorio.
Acciones sugeridas para revisión interna
- Realizar inspección visual del empaque y verificar que la pluma precargada corresponda físicamente al modelo FLEXTOUCH® original de Novo Nordisk.
- No adquirir ni utilizar el producto con lote PP5K617 y fecha de caducidad 08/2026 cuya pluma difiera del modelo original.
- No adquirir, suministrar ni utilizar el producto si proviene de plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones móviles no autorizadas.
- En caso de identificar el producto en almacén con las características mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir productos únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y con distribuidores autorizados por el titular del registro sanitario.
- En caso de haber utilizado o administrado el producto con las anomalías descritas, suspender de inmediato y consultar a un profesional de la salud.
- Reportar reacciones adversas en VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Fuente y trazabilidad
- Fuente: COFEPRIS
- URL: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1080351/Alerta_Sanitaria_OZEMPiC_25052026.pdf
- Fecha original: 2026-05-25
- Fecha detectada: 2026-07-02
Nota de revisión
Considerar mencionar el contexto de escasez/alta demanda global de semaglutida como factor de riesgo de falsificación (dato de interés editorial, verificar que no se atribuya a COFEPRIS si se incluye como contexto). Verificar URL exacta de enlaces VigiRam y denuncia sanitaria. Draft-only, revisión humana obligatoria antes de publicar.
Este borrador se genera en modo controlado, requiere revision humana y debe mantenerse como draft.
Fuentes consultadas