COFEPRIS informa sobre la falsificación de diversos productos de Bayer de México, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios, a partir del análisis técnico-documental de la información que la propia empresa presentó. Los productos y anomalías identificadas son: Tabcin n…
Resumen de la alerta
COFEPRIS informa sobre la falsificación de diversos productos de Bayer de México, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios, a partir del análisis técnico-documental de la información que la propia empresa presentó. Los productos y anomalías identificadas son: Tabcin noche® (paracetamol/dextrometorfano/doxilamina/fenilefrina), 12 cápsulas, sin número de lote visible y caducidad NOV27; Tabcin active®, 12 cápsulas, con lote X25RXG en la caja —no asignado a ese producto— y M230717B en el blíster —asignado a otro producto—, caducidad 26 de diciembre de 2028; Flanax® (naproxeno) 550 mg, cajas de 12 y 30 tabletas, lote X2557P con caducidad DIC/29 cuando la del producto original era JUN/25, y lote X25CFZ con caducidad DIC/27 no asignado a la presentación de 30 tabletas; Desenfriol D® (clorfenamina/fenilefrina/paracetamol), 30 tabletas, lote X24EKH con fecha de caducidad incompleta «IC28» cuando la original era AGO/22; y Alka Seltzer® (ácido acetilsalicílico/bicarbonato/ácido cítrico), 100 tabletas, lote X25GUE con caducidad DIC/26 cuando la original era DIC/25. Se desconoce la procedencia y las condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, y no se tiene certeza sobre las materias primas empleadas.
Producto o servicio involucrado
Tabcin noche®, Tabcin active®, Flanax® (Naproxeno), Desenfriol D® y Alka Seltzer® — productos de Bayer de México
Implicación operativa para establecimientos de salud
El patrón que atraviesa esta alerta es uno solo y es fácil de auditar: fechas de caducidad extendidas. En cuatro de los cinco productos la caducidad impresa es posterior a la que el fabricante asignó, en un caso hasta cuatro años. Eso hace que el punto de detección no sea el laboratorio sino el mostrador, y que la revisión de caducidades deje de ser una tarea de merma para convertirse en un control de autenticidad. Son además productos de mostrador de altísima rotación en farmacia comunitaria, que suelen entrar por proveedores secundarios cuando hay desabasto o promoción. Para el establecimiento la exposición es doble: sanitaria y documental, porque quien no pueda acreditar de quién compró el lote no tiene defensa ante una visita. Conviene revisar el PNO de recepción y el de control de caducidades a la luz de este caso: si el procedimiento no incluye verificar que la caducidad sea congruente con el lote y con el histórico del producto, no habría detectado ninguno de estos cinco.
Acciones sugeridas para revisión interna
- Revisar existencias de los cinco productos contra los lotes reportados: X25RXG y M230717B (Tabcin active®), X2557P y X25CFZ (Flanax®), X24EKH (Desenfriol D®), X25GUE (Alka Seltzer®), y Tabcin noche® sin número de lote visible.
- Tratar la caducidad extendida como señal de alarma: verificar que la fecha impresa sea congruente con el lote y con el histórico del producto, no sólo que esté vigente.
- Rechazar en recepción todo empaque sin número de lote legible o con discrepancia entre empaque secundario (caja) y primario (blíster).
- En caso de identificar los productos en almacén, inmovilizarlos y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir únicamente con distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, conservando la documentación que acredite la legal adquisición.
- Reportar reacciones adversas en VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Fuente y trazabilidad
- Fuente: COFEPRIS
- URL: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1091689/315_Alerta_Sanitaria_Bayer_22072026.pdf
- Fecha original: 2026-07-22
- Fecha detectada: 2026-08-16