COFEPRIS informa sobre el robo del medicamento Medikinet® MR (Clorhidrato de Metilfenidato) ocurrido en las instalaciones de Ralca, S.A. de C.V., notificado por Laboratorios Corne, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Los lotes sustraídos son 2500301 (caja con 30 cáps…
Resumen de la alerta
COFEPRIS informa sobre el robo del medicamento Medikinet® MR (Clorhidrato de Metilfenidato) ocurrido en las instalaciones de Ralca, S.A. de C.V., notificado por Laboratorios Corne, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Los lotes sustraídos son 2500301 (caja con 30 cápsulas de 10 mg, caducidad NOV/2026) y 2500403 (caja con 30 cápsulas de 20 mg, caducidad ENE/2028). COFEPRIS precisa que el producto robado no representa la totalidad de los lotes fabricados, importados o distribuidos, y emite la alerta como medida preventiva. Advierte que es probable que el producto se comercialice ilegalmente en vía pública, tianguis, mercados, establecimientos informales, plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, con precios significativamente menores al de mercado y sin exigir receta. Al desconocerse las condiciones de almacenamiento, transporte y manejo durante la distribución ilegal, no se garantiza la calidad, seguridad, eficacia ni estabilidad del producto.
Producto o servicio involucrado
Medikinet® MR (Clorhidrato de Metilfenidato), cápsulas de liberación modificada
Implicación operativa para establecimientos de salud
Esta alerta es distinta de una falsificación: el producto es auténtico, pero salió de la cadena de distribución legal. Para el establecimiento eso significa que la trazabilidad documental es la única defensa disponible, porque la inspección visual del empaque no delatará nada. Toda farmacia autorizada para manejar psicotrópicos debe cotejar los lotes 2500301 y 2500403 contra sus entradas y contra el libro de control de la fracción que corresponda, y verificar que cada adquisición esté respaldada por factura de distribuidor autorizado y validado por el titular del registro sanitario. La propia alerta de COFEPRIS remite al Suplemento FEUM 7.0 para las reglas de prescripción y surtido, y recuerda que las recetas sólo pueden ser surtidas por establecimientos autorizados para tal fin. Adquirir, poseer, comercializar, distribuir o transportar medicamentos controlados robados constituye actividad ilegal conforme al artículo 235 de la Ley General de Salud: un establecimiento que reciba estos lotes sin documentación de legal procedencia no tiene cómo acreditar su origen ante una visita de verificación. Conviene una precisión al aplicar todo esto en la práctica: el clorhidrato de metilfenidato es un psicotrópico de los previstos en el artículo 245, fracción II de la Ley General de Salud, y el régimen de prescripción y surtido de esa fracción no coincide punto por punto con el de los estupefacientes del artículo 234. Al momento de responder a un paciente, instruir al personal o documentar un procedimiento, vale la pena verificar contra qué fracción se está trabajando: es una confusión frecuente, fácil de arrastrar de un documento a otro, y de ella dependen el tipo de receta, el libro de control aplicable y los avisos que hay que presentar.
Acciones sugeridas para revisión interna
- Cotejar los lotes 2500301 (10 mg, caducidad NOV/2026) y 2500403 (20 mg, caducidad ENE/2028) contra existencias, entradas y libro de control; si aparecen, inmovilizar y presentar denuncia sanitaria.
- Verificar que toda entrada de Medikinet® MR cuente con factura de distribuidor autorizado y validado por el titular del registro sanitario, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento vigentes.
- Confirmar que el balance del periodo cuadre con las existencias físicas: en un producto sujeto a control, un descuadre no detectado es un hallazgo de verificación.
- No adquirir el producto en plataformas de comercio electrónico, sitios web, aplicaciones móviles, vía pública ni establecimientos informales, en particular si el precio es notoriamente inferior al de mercado o si no se exige receta.
- Verificar que el empaque no presente indicios de manipulación y que lote y caducidad estén visibles, vigentes y sin alteración.
- Surtir únicamente contra receta que cumpla los requisitos aplicables al producto, y sólo en establecimientos autorizados para ello.
- Reportar cualquier reacción adversa en VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Fuente y trazabilidad
- Fuente: COFEPRIS
- URL: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1091688/316_Alerta_Sanitaria_Medikinet_22072026.pdf
- Fecha original: 2026-07-22
- Fecha detectada: 2026-08-16