En México, todos los antibióticos sistémicos requieren receta médica para su dispensación conforme al acuerdo de control de antimicrobianos y el Capítulo VIII de la FEUM, debiendo registrarse en la libreta o sistema de control correspondiente.
El Capítulo VIII organiza el control de antimicrobianos desde la clasificación AWaRe hasta la receta, los registros y el seguimiento hospitalario.
Una farmacia no demuestra el control de antimicrobianos sólo guardando recetas. El Capítulo VIII del Suplemento FEUM 7.0 relaciona el establecimiento autorizado, la clasificación AWaRe, las condiciones de surtido y un registro que permita reconstruir cada movimiento. En farmacia hospitalaria añade la participación en el PROA y el seguimiento del consumo.
La sección oficial «Novedades de esta edición» identifica este capítulo como modificado: antes era el Capítulo XX, Control de antibióticos; ahora es el Capítulo VIII, Control de antimicrobianos. Eso no prueba que cada regla descrita abajo sea nueva. Para comparar obligaciones hay que cotejar el texto con su antecedente, que «Novedades» define como la sexta edición y el Suplemento 2020.
¿Quién puede vender o suministrar?
El numeral 1.1 reserva la venta o el suministro a establecimientos que forman parte del proceso de medicamentos y cuentan con documentación sanitaria para operar. El 1.2 excluye a una tienda o plataforma que actúe exclusivamente en línea sin respaldo de un establecimiento de ese tipo. Un canal digital no sustituye al establecimiento autorizado.
Los almacenes de depósito y distribución sólo pueden distribuir a establecimientos legalmente instalados con aviso o licencia, según corresponda; no deben vender al menudeo al público ni a profesionales de la salud por canales físicos o electrónicos propios o tercerizados (1.3 y 1.3.1). Una farmacia, un almacén y un consultorio no son intercambiables para este control.
Para revisar: compara el documento sanitario, la actividad real y el canal por el que se entrega el producto. Si el pedido llega por una aplicación, identifica qué establecimiento lo surte y quién conserva la evidencia.
AWaRe debe aparecer antes del surtido
El 1.4 pide capacitación del personal que maneja antimicrobianos en resistencia antimicrobiana, uso racional y clasificación AWaRe: Acceso, Vigilancia/Precaución y Reserva. Los numerales 2.1.1 y 2.1.1.1 piden identificar la clasificación en un sistema físico o electrónico antes de vender, suministrar o dispensar.
Si el catálogo no distingue AWaRe, el personal no puede aplicar de manera consistente el control correspondiente. No basta con capacitar si el sistema de surtido no muestra la clasificación.
La categoría Reserva tiene una condición adicional: el 2.1.1.3 prevé su venta, suministro o dispensación exclusivamente para uso hospitalario, bajo protocolos del Programa de Optimización de Antimicrobianos (PROA) validados por el Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT). No es una categoría comercial de venta ordinaria con receta.
| Control | Evidencia a buscar | Numeral |
|---|---|---|
| Clasificación AWaRe previa al movimiento | Catálogo o registro que la identifique | 2.1.1.1 |
| Personal preparado | Programa y constancias de capacitación | 1.4 |
| Antimicrobianos de Reserva | Protocolo y autorización PROA/COFAT | 2.1.1.3 |
| Calidad de la prescripción | Indicadores definidos y disponibles para análisis | 2.1.1.2 |
Cuatro situaciones de receta que no deben confundirse
El PNO de antimicrobianos debe enlazar con el Capítulo VI, Receta médica (VIII, 2.1.2 y 2.1.3). Distingue estos supuestos:
- Imagen de receta. Una fotocopia, fotografía o escaneo no sirve para surtir antimicrobianos; el 2.1.5 lo prohíbe. Una receta electrónica sólo puede considerarse válida si permite validarla, sellarla y cancelarla al surtir, con control para el paciente al que se emitió (2.1.4).
- Duración ausente. No se surte una receta que omite la duración del tratamiento; únicamente puede surtirse dentro de ese tiempo (2.1.6). El personal no debe inventar una duración para completar el documento.
- Surtido parcial. Si se prescribieron varias piezas, cada parcialidad se sella con establecimiento, domicilio, cantidad surtida y fecha (2.1.7 y 2.1.7.1).
- Última pieza. Al surtirla se retiene la receta, se asigna folio consecutivo y se archiva al menos 365 días, disponible para la autoridad (2.1.8).
«Receta presentada», «receta electrónica válida» y «fotografía recibida por WhatsApp» no son equivalentes en este capítulo. El PNO debe indicar qué revisa el personal, cuándo detiene el surtido y cómo escala una duda.
¿Puede reconstruirse cada movimiento?
El 3.1 admite registros físicos o electrónicos, independientes o integrados al sistema general, siempre que puedan presentarse por presentación y clasificación AWaRe y en orden cronológico. El sistema de registro no requiere autorización sanitaria (3.2), pero el electrónico debe estar validado y asegurar inalterabilidad, rastreabilidad y evidencia de correcciones (3.4).
Cada movimiento requiere, entre otros datos, denominación genérica, presentación completa, identificación como antimicrobiano, AWaRe, tipo y fecha del movimiento, cantidad y saldo resultante (3.5). Las entradas por compra añaden datos del proveedor y factura o documento de posesión legal (3.6.1). Las salidas por receta, devolución y destrucción tienen soportes diferentes (3.7).
Prueba de trazabilidad: elige una presentación y compara factura, salida y saldo. ¿Coinciden producto, cantidad, fecha, clasificación y soporte? En papel, el capítulo prohíbe borrar o tapar un error: exige una corrección legible con fecha y firma (3.3.3 y 3.3.3.1).
La farmacia hospitalaria tiene un control adicional
El 4.1 pide controlar los antimicrobianos de pacientes hospitalizados aunque los haya adquirido una persona allegada al paciente. El objetivo es verificar las políticas de prescripción del COFAT; excluir del control lo que el hospital no compró dejaría un hueco.
También se pide un PNO de participación de farmacia (4.1.1), integración al PROA (4.1.2), capacitación en ATC, AWaRe y dosis diaria definida (4.1.3), concordancia entre solicitud e indicación documentada en el expediente (4.1.4) y medición de consumo en DDD/100 camas/día (4.1.5). Este último indicador no debe trasladarse sin contexto a una farmacia comunitaria.
Ruta de revisión interna
- Confirmar qué establecimiento vende, surte o distribuye y qué documento sanitario lo respalda.
- Verificar que el catálogo muestre AWaRe antes de cada operación y que el personal sepa aplicarla.
- Seguir una receta desde la recepción hasta sello, retención o devolución.
- Conciliar una entrada, una salida y el saldo de una presentación concreta.
- Comprobar que el PNO explica fotografía, receta incompleta, surtido parcial, devolución y corrección del registro.
- Si hay farmacia hospitalaria, contrastar el flujo con PROA, COFAT e indicadores institucionales.
Esta lista orienta una revisión; no sustituye la evaluación clínica de una prescripción. Para el control general de versiones, consulta cómo revisar tus PNO frente a la 7.ª edición.
Fuentes y alcance
- Suplemento FEUM 7.0, «Novedades de esta edición» (págs. XXXV–XXXVI) y Capítulo VIII, numerales 1.1–1.4, 2.1.1–2.1.8, 3.1–3.7 y 4.1–4.1.5 (págs. 104-107). Se describe el texto vigente; no se presenta cada regla como novedad de la 7.ª edición.
- Ficha oficial del Suplemento y lista de apartados modificados.
- Aviso del Diario Oficial de la Federación del 27 de noviembre de 2025.
Aviso profesional
Información general para revisión documental y operativa. No sustituye el Suplemento oficial, la normativa aplicable, la evaluación clínica ni la asesoría específica para tu establecimiento.