COFEPRIS informó sobre la falsificación y comercialización ilegal de vacunas GARDASIL y GARDASIL 9. La alerta identifica lotes con anomalías relacionadas con falsificación, comercialización fuera de canales autorizados y falta de garantía sobre su procedencia, almacenamiento, distribución y transporte. Esta situación puede comprometer la seguridad, calidad y eficacia de los productos, por lo que requiere revisión inmediata.
Resumen de la alerta
COFEPRIS detectó la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9. Los lotes W036325, 800-672, XG663784 y XG66374 fueron identificados como falsificados, sin garantía de seguridad, calidad ni eficacia. Los lotes Z003787 y W036351 presentan comercialización ilegal por haberse distribuido fuera de la cadena autorizada del Sector Salud Público. La alerta fue emitida a partir del análisis técnico-documental del importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V.
Producto o servicio involucrado
Vacunas GARDASIL y GARDASIL 9
Implicación operativa para establecimientos de salud
Los establecimientos hospitalarios y farmacias deben verificar su inventario contra los lotes señalados, suspender la dispensación de cualquier lote listado y adquirir estos productos exclusivamente con distribuidores autorizados. Esta alerta activa obligaciones de farmacovigilancia, verificación de cadena de frío y revisión de documentación de adquisición. El incumplimiento expone al establecimiento a riesgo sanitario y regulatorio.
Acciones sugeridas para revisión interna
- Realizar inspección visual del envase secundario y primario: verificar idioma español, registro sanitario, coincidencia de lote y caducidad, y ausencia de anomalías.
- No adquirir ni administrar los lotes W036325, 800-672, XG663784 y XG66374 identificados como falsificados.
- No adquirir ni administrar los lotes Z003787 y W036351 asociados a comercialización ilegal.
- Adquirir vacunas únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
- Adquirir medicamentos solo con distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario.
- Reportar reacciones adversas en VigiVac o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- Ante conocimiento de posible comercialización de estos lotes, realizar denuncia sanitaria ante COFEPRIS.
Fuente y trazabilidad
- Fuente: COFEPRIS
- URL: https://www.gob.mx/cofepris/documentos/alertas-sanitarias-de-medicamentos?state=published
- Fecha original: 2026-04-16
- Fecha detectada: 2026-04-25
Fuentes consultadas