Consultoría regulatoria sanitaria
Qué te exige la regulación, según lo que firmas
Ser Responsable Sanitario significa cosas muy distintas según el establecimiento que firmas. Un consultorio no tiene las obligaciones de una farmacia, y una farmacia con controlados carga un régimen entero que las demás no.
El problema rara vez es la voluntad: a casi nadie le explican qué le toca, dónde está escrito y con qué se demuestra. Elige tu caso y te lo digo con la cita de dónde lo dice cada cosa.
Tengo un consultorio médico
¿Sabías que vender medicamentos desde tu consultorio está tipificado como actividad indebida?
Cap. XIV, numeral 6.10 Ver qué te toca →Tengo una farmacia
La norma pide 26 procedimientos, y exige que sean tuyos, no los de la cadena.
Cap. I §5.1 · Cap. III §1.2 Ver qué te toca →Manejo medicamentos controlados
Libros de control autorizados, balances con corte y firma y seis trámites con plazo.
Cap. VII §2.1 y §5 Ver qué te toca →Llevo una farmacia hospitalaria
39 procedimientos y 8 capítulos del Suplemento FEUM aplicables a la vez.
Cap. XII y concurrentes Ver qué te toca →De dónde sale todo lo que vas a leer
Del Suplemento para Establecimientos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 7.ª edición, y del Apéndice VII que lista las disposiciones aplicables, con reformas publicadas en el DOF hasta el 30 de abril de 2025.
Cada cifra de estas páginas es verificable contra su capítulo y numeral. Si algo no se puede citar, no se afirma.
¿No estás seguro de cuál es tu caso?
Escríbeme y lo vemos en una llamada de 20 minutos, sin compromiso. Es más rápido que adivinar, y a veces la respuesta es que todavía no necesitas nada. Dime qué establecimiento tienes y te digo qué te exige la norma y qué costo tiene resolverlo.
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