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# Farmacia Hospitalaria

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- [Recursos](https://farmaciahospitalaria.net/recursos/) - Contenido técnico especializado Recursos Artículos técnicos, alertas sanitarias y análisis aplicados para profesionales e instituciones del sector salud en México. ⚠ Alertas Sanitarias Alertas Sanitarias 2026-04-25 Alerta COFEPRIS: comercialización ilegal de Elopag 50 (Eltrombopag) sin registro sanitario COFEPRIS informó sobre la comercialización ilegal del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag), a través de plataformas de
- [De antibióticos a antimicrobianos: el cambio del Suplemento FEUM 7.0](https://farmaciahospitalaria.net/cambios-feum-7-control-antimicrobianos/) - Comparación de la sexta y la séptima edición en control de antimicrobianos, con implicaciones operativas, riesgos y una ruta de revisión documental.
- [PNO en el Suplemento FEUM 7.0: cambios y efectos documentales](https://farmaciahospitalaria.net/cambios-feum-7-procedimientos-normalizados-operacion/) - Comparación de la sexta y la séptima edición en Procedimientos Normalizados de Operación, con implicaciones operativas, riesgos y una ruta de revisión documental.
- [Alerta COFEPRIS: Zirabev falsificado, lote GH6769](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-zirabev-falsificado-lote-gh6769/) - COFEPRIS alertó sobre Zirabev 100 mg/4 mL falsificado, lote GH6769. El producto con ese lote y cualquier fecha de caducidad debe considerarse de riesgo por irregularidades de caducidad y errores en el etiquetado.
- [Alerta COFEPRIS: robo de Alin, Synalar y Neuralin](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-robo-de-alin-synalar-y-neuralin/) - COFEPRIS reportó el robo de lotes completos de Alin Depot, Synalar-C, Synalar Simple, Synalar-O y Neuralin. Si se comercializan fuera de la cadena autorizada no puede garantizarse su conservación, calidad ni seguridad.
- [Alerta COFEPRIS: Choragon 5000 UI falsificado](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-choragon-5000-ui-falsificado/) - COFEPRIS informó sobre falsificación y comercialización irregular de Choragon 5000 UI. Se identificaron anomalías de lote y caducidad, y el titular indicó que esa presentación no se comercializa en México desde 2023.
- [Alerta COFEPRIS: Argliptin-D adulterado](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-argliptin-d-adulterado/) - COFEPRIS alertó sobre Argliptin-D 50 mg/850 mg adulterado. La presentación de 28 tabletas del lote LC89738 no fue importada para su comercialización en México, por lo que su composición y manejo no son verificables.
- [Alerta COFEPRIS: robo de dapagliflozina a granel](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-robo-de-dapagliflozina-a-granel/) - COFEPRIS reportó el robo de lotes de dapagliflozina a granel. Fuera de una cadena legal de suministro no puede verificarse la conservación, el transporte ni la trazabilidad del medicamento.
- [Los 26 PNOs que el Suplemento FEUM exige a toda farmacia](https://farmaciahospitalaria.net/capitulo-i-26-pnos-obligatorios-farmacia/) - El Capítulo I, numeral 5.1 del Suplemento FEUM 7.ª edición lista 26 procedimientos normalizados de operación exigibles a boticas, droguerías y farmacias. Aquí están los 26, con su numeral exacto.
- [El PNO de los PNOs: cómo se elabora y controla un procedimiento](https://farmaciahospitalaria.net/pno-elaboracion-y-control-de-procedimientos/) - El numeral 5.1.1 del Capítulo I exige un procedimiento para elaborar procedimientos. Es el primero que se revisa en verificación, porque de él depende la validez de todos los demás.
- [Qué es un PNO y qué estructura exige el Suplemento FEUM](https://farmaciahospitalaria.net/capitulo-iii-que-es-un-pno-suplemento-feum/) - El Capítulo III del Suplemento FEUM 7.ª edición define qué debe contener un Procedimiento Normalizado de Operación. El formato es libre; el contenido mínimo, no.
- [Menos requisitos no es menos documentos: el modelo de riesgo](https://farmaciahospitalaria.net/modelo-basado-en-riesgo-que-documentos-conservar/) - Si COFEPRIS quitó requisitos, ¿por qué sigues necesitando tantos documentos internos? Porque cambiaron de momento, no de existencia. Qué se revisa en una verificación y en qué orden.
- [Qué cambió en COFEPRIS en 2026: guía del nuevo modelo regulatorio](https://farmaciahospitalaria.net/cambios-cofepris-2026-nuevo-modelo-regulatorio/) - COFEPRIS redujo sus trámites, recortó requisitos y adoptó un modelo basado en riesgo sanitario. El trámite se simplificó, pero la verificación se volvió posterior: qué significa eso para tu establecimiento.
- [¿El tramadol ya es un medicamento controlado en México? Nuevas disposiciones de COFEPRIS](https://farmaciahospitalaria.net/cofepris-nuevas-disposiciones-dispensacion-tramadol/) - COFEPRIS reclasifica el tramadol como medicamento controlado (Fracción III, art. 245 LGS) a partir del 14 de julio de 2026. Qué cambia para farmacias, distribuidores y almacenes.
- [Alerta COFEPRIS: Sprycel® 50 mg falsificado — el lote real caducó en 2025 y el empaque dice 2028](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-sprycel-50-mg-falsificado-el-lote-real-caduco-en-2025-y-el-empaque-dice-2028/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Sprycel® 50 mg (dasatinib), tabletas, con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V. La empresa informó que el producto con número de lote PJ...
- [Alerta COFEPRIS: robo de Medikinet® MR (metilfenidato) y lo que obliga a revisar en tu libro de control](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-robo-de-medikinet-mr-metilfenidato-y-lo-que-obliga-a-revisar-en-tu-libro-de-control/) - COFEPRIS informa sobre el robo del medicamento Medikinet® MR (Clorhidrato de Metilfenidato) ocurrido en las instalaciones de Ralca, S.A. de C.V., notificado por Laboratorios Corne, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Los lotes sustraídos son 2500301 (caja con 30 cáps...
- [Alerta COFEPRIS: PRIMOTESTON® Depot falsificado — una ampolleta venía rotulada como diclofenaco](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-primoteston-depot-falsificado-una-ampolleta-venia-rotulada-como-diclofenaco/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación de PRIMOTESTON® Depot (testosterona) 250 mg/1 mL, solución inyectable, con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por Bayer de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Se reportan tres números de...
- [Alerta COFEPRIS: Pharmaton® 50+ SENIOR es falsificado con cualquier lote — el producto ya no se comercializa](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-pharmaton-50-senior-es-falsificado-con-cualquier-lote-el-producto-ya-no-se-comercializa/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Pharmaton® 50+ SENIOR, cápsulas, con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., que informó que el producto no se comercializa actualmente bajo esa deno...
- [Alerta COFEPRIS: falsificación y comercialización ilegal de vacunas GARDASIL y GARDASIL 9](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-falsificacion-y-comercializacion-ilegal-de-vacunas-gardasil-y-gardasil-9/) - COFEPRIS informó sobre la falsificación y comercialización ilegal de vacunas GARDASIL y GARDASIL 9. La alerta identifica lotes con anomalías relacionadas con falsificación, comercialización fuera de canales autorizados y falta de garantía sobre su procedencia, almacenamiento, distribución y transporte. Esta situación puede comprometer la seguridad, calidad y eficacia de los productos, por lo que requiere revisión inmediata.
- [Alerta COFEPRIS: falsificación del oncológico Vectibix® (Panitumumab)](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-falsificacion-del-oncologico-vectibix-panitumumab/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Vectibix® (Panitumumab) 100 mg/5 mL, en presentación de caja de cartón con un frasco ámpula. Se identificaron 4 números de lote con anomalías: comercialización en aplicaciones móviles, empaque secundario en idioma distint...
- [Alerta COFEPRIS: falsificación del oncológico DARZALEX® (Daratumumab)](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-falsificacion-del-oncologico-darzalex-daratumumab/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento DARZALEX® 100 mg/5 mL (Daratumumab), solución, con número de lote MYS7381 y fecha de caducidad 03/2029. Janssen-Cilag, titular del registro sanitario, confirmó que dicho lote no existe en sus registros oficiales, por lo q...
- [Alerta COFEPRIS: falsificación de OZEMPIC® (semaglutida) en pluma precargada](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-falsificacion-de-ozempic-semaglutida-en-pluma-precargada/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación del producto OZEMPIC® 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada, lote PP5K617 con fecha de caducidad 08/2026. La anomalía principal es que la pluma precargada falsificada difiere físicamente de la pluma ...
- [Alerta COFEPRIS: falsificación de cinco productos de mostrador de Bayer — Flanax®, Tabcin®, Desenfriol D® y Alka Seltzer®](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-falsificacion-de-cinco-productos-de-mostrador-de-bayer-flanax-tabcin-desenfriol-d-y-alka-seltzer/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación de diversos productos de Bayer de México, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios, a partir del análisis técnico-documental de la información que la propia empresa presentó. Los productos y anomalías identificadas son: Tabcin n...
- [Alerta COFEPRIS: falsificación de BOTOX® y BOTOX® Cosmetic (toxina botulínica tipo A)](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-falsificacion-de-botox-y-botox-cosmetic-toxina-botulinica-tipo-a/) - COFEPRIS informa sobre la falsificación de los productos BOTOX® (Toxina botulínica tipo A) y BOTOX® Cosmetic (OnabotulinumtoxinA), en presentación de caja con frasco ámpula con polvo liofilizado. Se identificaron 4 lotes con anomalías: leyendas en inglés/turco, número de lote ...
- [Alerta COFEPRIS: comercialización ilegal de Elopag 50 (Eltrombopag) sin registro sanitario](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-comercializacion-ilegal-de-elopag-50-eltrombopag-sin-registro-sanitario/) - COFEPRIS informó sobre la comercialización ilegal del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag), a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. El producto no cuenta con registro sanitario en México y no está autorizado para su comercialización. Se desconoce su calidad, seguridad y eficacia, y aplica a cualquier presentación, número de lote y fecha de caducidad.
- [Alerta COFEPRIS: Cellcept® 500 mg desviado de la cadena de distribución — un lote destinado a la India, en circulación en México](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-cellcept-500-mg-desviado-de-la-cadena-de-distribucion-un-lote-destinado-a-la-india-en-circulacion-en-mexico/) - COFEPRIS informa sobre la comercialización ilegal de Cellcept® 500 mg (micofenolato de mofetilo), caja con 50 tabletas, a partir del análisis técnico-documental de la información proporcionada por Productos Roche, S.A. de C.V., empresa importadora y distribuidora, que identifi...
- [Alerta COFEPRIS: adulteración de fecha de caducidad en Novovartalon® (glucosamina-meloxicam)](https://farmaciahospitalaria.net/alerta-cofepris-adulteracion-de-fecha-de-caducidad-en-novovartalon-glucosamina-meloxicam/) - COFEPRIS informa sobre la adulteración del producto Novovartalon® 1500 mg-15 mg (glucosamina-meloxicam) polvo, lote 05314. El empaque primario y secundario del lote fue alterado para mostrar una fecha de caducidad de septiembre 2028, cuando la fecha de caducidad original corre...
- [Cómo Implementar un Sistema de Medicación Seguro en Farmacia Hospitalaria](https://farmaciahospitalaria.net/sistema-medicacion-farmacia-hospitalaria/) - Descubre el diagrama integral del sistema de medicación. Conoce cómo los PNOs y la normativa garantizan la seguridad y calidad en farmacia hospitalaria.
- [Clasificación de Medicamentos por su Acción Terapéutica: Una Guía Esencial](https://farmaciahospitalaria.net/clasificacion-de-medicamentos-por-su-accion-terapeutica-una-guia-esencial/) - Explorador de clasificación terapéutica 95 clases Fuente: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 6ª edición (SSa / COFEPRIS) ⌕ No se encontraron clases para esa búsqueda. Introducción En el ámbito médico y farmacéutico, entender la clasificación de los medicamentos por su acción terapéutica es crucial tanto para los profesionales de la salud como para los
- [Farmacia Hospitalaria: Un recurso integral para el sector farmacéutico hospitalario en México](https://farmaciahospitalaria.net/recursos-farmacia-hospitalaria-mexico/) - "Farmacia Hospitalaria" es un blog especializado dedicado a la exploración y difusión de conocimientos, innovaciones y prácticas en el ámbito de la farmacia hospitalaria en México. Nuestro objetivo principal es educar e informar a profesionales de la salud, administradores hospitalarios, estudiantes y legisladores interesados en el sector farmacéutico hospitalario y su regulación. Nos esforzamos por
- [Código ético profesional](https://farmaciahospitalaria.net/codigo-etico-profesional/) - Respeto a la Vida y Beneficio a la Salud Pública: El farmacéutico debe priorizar siempre la salud y el bienestar de los pacientes y la sociedad, actuando con integridad y ética. Atención Igualitaria y No Discriminatoria: Se espera que el profesional ofrezca el mismo nivel de calidad y atención a todos los pacientes, sin importar

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- [Inicio](https://farmaciahospitalaria.net/) - Portal de referencia técnica · Regulación sanitaria México El criterio técnico de la regulación sanitaria en México. Alertas COFEPRIS, normativa aplicada a la operación y acompañamiento especializado para hospitales, farmacias, laboratorios y consultorios. Farmacia hospitalaria como especialidad insignia. Solicitar orientación Ver servicios por tipo de establecimiento → COFEPRIS Fuente oficial citada en cada pieza NOM
- [Guía básica gratuita para elaborar y controlar un PNO](https://farmaciahospitalaria.net/guia-basica-elaboracion-control-pno/) - Lista de verificación gratuita para revisar estructura, responsables, vigencia, firmas y evidencia de difusión de un Procedimiento Normalizado de Operación.
- [Qué exige el Suplemento FEUM a una farmacia hospitalaria](https://farmaciahospitalaria.net/farmacia-hospitalaria/) - 39 procedimientos normalizados de operación y 8 capítulos del Suplemento FEUM aplicables a la vez. Qué documentación exige la norma a la farmacia hospitalaria y cómo prepararla para una visita de verificación.
- [Requisitos para vender medicamentos controlados en una farmacia](https://farmaciahospitalaria.net/farmacia-con-controlados/) - Libros de control autorizados, avisos de previsión semestrales, balances con corte y firma y recetarios especiales: los seis trámites del régimen de estupefacientes y psicotrópicos, y qué revisa COFEPRIS en la visita por balance.
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- [Qué necesito para abrir una farmacia: requisitos de COFEPRIS](https://farmaciahospitalaria.net/farmacia-comunitaria/) - El Suplemento FEUM exige 26 procedimientos normalizados de operación a boticas, droguerías y farmacias, y que sean específicos de tu establecimiento. Qué pide la ley, qué revisa COFEPRIS y cómo se monta la documentación.
- [Qué pide la ley para abrir una farmacia o un consultorio en México](https://farmaciahospitalaria.net/que-te-toca/) - Qué exige COFEPRIS según tu establecimiento: consultorio médico, farmacia, farmacia con controlados o farmacia hospitalaria. Requisitos, procedimientos y documentación, citados al capítulo y numeral del Suplemento FEUM.
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